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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2120124号 |
| 生产单位 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 电动子宫切割器及附件 |
| 产品标准 | YZB/浙1690-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由电动子宫切割器、手持电 机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、 转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒 、推结棒组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸 方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大 于2.0mm；切割刀管头部、钳头硬度应为HRC 43.0～HRC 50.0；产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象； 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批准日期 | 2007.04.16 |
| 产品适用范围 | 该产品主要与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 |
| 规格型号 | DZ型 |
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