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注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2250125号 |
生产单位 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 双极电凝钳 |
产品标准 | YZB/浙1691-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品由钳柄、钳芯、钳杆和高频电缆 线组成;与人体接触部分的材料应采用1Cr18Ni9Ti和 3Cr13材料制成。钳头接触人体部位的表面粗糙度Ra≤ 0.4μm,钳杆Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm;产品的 两片钳齿应互相吻合,开闭灵活,钳头夹持力应不小于 5N;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;产 品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2011.04.16 |
批准日期 | 2007.04.16 |
产品适用范围 | 产品与高频发生器设备配套,主要供腹腔镜手术中电凝、止血用。 |
规格型号 | DN型 |
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