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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2630137号 |
| 生产单位 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸带环颊面管 |
| 产品标准 | YZB/浙1696-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由带环与颊面管焊接而成，带环 由符合GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti材料制成，颊面管由 符合GB 1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污 渍、无锋棱、无锐边等缺陷；带环表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；颊面管与 带环之间应有一定的焊接强度；产品细胞毒性应不大于 I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应 ，无短期全身毒性 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批准日期 | 2007.04.23 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
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