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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2260149号 |
| 生产单位 | 杭州正大医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 下肢关节康复器 |
| 产品标准 | YZB/浙1705-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机体、肢体支架及皮垫 组成。产品大腿支架长度可调节范围不小于90mm，小腿支 架长度可调节范围不小于100mm；大小腿支架之间的夹角 运动最大变化范围不小于125°±5°，脚托板前后翻转角 度变化范围应不小于40°，左右移动角度变化范围应不小 于40°；产品额定载荷为200N；产品整机噪声应不大于 65dB；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批准日期 | 2007.04.24 |
| 产品适用范围 | 产品主要供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。 |
| 规格型号 | TTK-C、YTK-E、YTK-F |
| 附件 | |
