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单光子发射型计算机辅助断层成像装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
单光子发射型计算机辅助断层成像装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HUN 382-33《单光子发射型计算机辅助断层成像装置》,产品性能结构及组成:结构:产品由机架,探头,检查床,准直器,采集工作站,处理工作站等组成。性能:固有能量分辨率≦9.7% ;*固有空间分辨率(FWHM):≦3.6mm(CFOV),≦3.8mm(UFOV);固有均匀性(微分):≦2.4%(UFOV),≦1.9%(CFOV); 固有空间线性(微分):≦0.18mm(CFOV),≦0.20mm(UFOV);最大计数率不小于220Kcps。,单光子发射型计算机辅助断层成像装置生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3301086号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:产品由机架,探头,检查床,准直器,采集工作站,处理工作站等组成。性能:固有能
量分辨率≦9.7% ;*固有空间分辨率(FWHM):≦
3.6mm(CFOV),≦3.8mm(UFOV);固有均匀性(微分):
≦2.4%(UFOV),≦1.9%(CFOV); 固有空间线性(微分
):≦0.18mm(CFOV),≦0.20mm(UFOV);最大计数率不小于
220Kcps。
产品适用范围 适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 东方医药保健品进出口有限公司
售后服务机构 东方伟确医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3301086号”变更为“国食药监械(进)字2004第3301086号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.30
生产厂商名称(英文) Mediso Ltd.
生产厂地址(中文) 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14
生产场所 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14
生产国(中文) 匈牙利
产品名称(中文) 单光子发射型计算机辅助断层成像装置
产品名称(英文) Single Photon Emission ComputedTomography Imaging System
规格型号 Nucline
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HUN 382-33《单光子发射型计算机辅助断层成像装置》
附件
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