| 生产场所 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660154号 |
| 生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
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| 产品名称 | 一次性使用脐带夹 |
| 产品标准 | YZB/浙 0145－2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不 大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应 无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批准日期 | 2007.04.24 |
| 产品适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 |
| 规格型号 | / |
| 附件 | |
