| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3301087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由X射线高压发生器、操作控制台、X射线管、平板探测器和图像接收器、限束装置等组 成。医学全.在线www.lindalemus.com *性能：高压发生器5KW；X射线管（旋转阳极，双焦 点0.1mm/0.3mm)；管电压值范围：22～49KV；管电流值范 围：20～130mA管电流时间积值范围：4mAs～600mAs；平 板探测器水平中心分辨率不小于5LP/mm。*此次注册不包 含穿刺针和穿刺工具。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于乳房普通X射线摄影及活组织X射线摄影检查。 |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生产厂地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生产场所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全数字化乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 规格型号 | Senographe DS |
| 产品标准 | YZB/FRC 385-30《全数字化乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
