| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2540709号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。*组成：产品为电动呼吸机， 由主机和呼吸管路组成。性能：呼吸模式：Bi-Level、 SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～50次/min；潮 气量：100～2000mL；吸气时间：在0.3s～3s内可调；气 道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度： 流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围－0.5～－ 20cmH2O；PEEP压力范围：0～20cmH2O；最大释放压力： ≤80cmH2O。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 为成人和体重10kg以上儿童提供通气辅助及呼吸支持。 |
| 注册代理 | 美国美联司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国美联司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.05.09 |
| 有效期截止日 | 2008.05.08 |
| 备注 | 承产单位：VersaMed Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VersaMed Medical Systems Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920， Israel |
| 生产场所 | Atidim Industrial Park， Bldg， 2-61580 Tel-Aviv Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | ventilator |
| 规格型号 | iVent 201 IC |
| 产品标准 | YZB/ISR 0323 《iVent 201呼吸机》 |
| 附件 | |
