| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：RF微珠悬浮液 5.5ml/瓶×1瓶、荧光素（藻红蛋白)标记的羊抗人IgM（ μ链)15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照 0.2ml×1管、人 阴性血清对照 0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶 、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×2块、数据 标签 2张、使用说明书 1张、校正CD 1张。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是定性或半定量地检测类风湿因子的IgM抗体。本试剂盒用于类风湿性关节炎诊断。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子多重微珠免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 96次/盒 1 Kit (96 Tests) |
| 产品标准 | YZB/USA 0590－2005《类风湿因子多重微珠免疫法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
