| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：本产品由分析仪、采样器、收集瓶等组成。医学全在线 性能：测试项目：葡萄糖、蛋白质、胆红素等12项；测试方法：双（单)波长反射法，折射率法，四波长反射法和透明指数法；测试速度为225份/小时；产品的准确性、线性、稳定性详见标准。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于分析尿液成分，以诊断疾病。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | 承产单位：ARKARY FACTORY Inc.承产单位地址：1480 OAZAKOUJI UMEDA，KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN，SHIGA-KEN，东京 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生产场所 | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动全项尿分析系统 |
| 产品名称（英文) | Automatic Urine Analyzer |
| 规格型号 | AX-4280 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3148-40《全自动全项尿分析系统 AUTION MAX AX－4280》 |
| 附件 | |
