| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211996号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本东一株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。心律显示范围和记录范围不大于（50～ 210次/分)；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力 测量范围：0～100相对单位，误差±10％；超声工作频率 ：1.1mHz±10％；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2；综 合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小 于90dB。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对胎儿监护诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 售后服务机构 | 上海东一医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Toitu Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都涉谷区惠比寿西1-5-10 |
| 生产场所 | 神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | MT-516胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Actocardiograph MT-516 |
| 规格型号 | MT-516 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2261《MT-516胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
