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ACAT 1 Plus 主动脉内球囊反搏泵

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ACAT 1 Plus 主动脉内球囊反搏泵生产企业:美国箭牌国际公司,产品标准:YZB/USA 678-45《主动脉内球囊反搏泵》,产品性能结构及组成:该产品主要由控制组件和气动部分组成。频响特性:1~25Hz(+0.4dB,-3dB);心率测量范围:40~200bpm;心率测量精度:±1次/min或±2%两者取大者;动脉压力测试范围:0~250mmHg(可以分为7档);动脉压力测试精度:±1mmHg或±2%;动脉压力报警范围:舒张压50~250mmHg,平均压*30~120mmHg;球囊的内部压力在0mmHg~250mmHg之间;反搏速率调节范围:1:1、1:2、1:4、1:8;反搏速率精度:±1次/min或2%两者取大者;设备的触发模式分为:标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。本次注册不含球囊反搏导管,信号采集装置及压力传导装置等相关耗材。,ACAT 1 Plus 主动脉内球囊反搏泵生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于患者主动脉内进行反搏
注册号 国食药监械(进)字2004第3210905号
生产厂商名称(中文) 美国箭牌国际公司
产品性能结构及组成 该产品主要由控制组件和气动部分组成。频响特性:1~25Hz(+0.4dB,-3dB);心率测量范围
:40~200bpm;心率测量精度:±1次/min或±2%两者取
大者;动脉压力测试范围:0~250mmHg(可以分为7档)
;动脉压力测试精度:±1mmHg或±2%;动脉压力报警范
围:舒张压50~250mmHg,平均压*30~120mmHg;球囊的
内部压力在0mmHg~250mmHg之间;反搏速率调节范围:
1:1、1:2、1:4、1:8;反搏速率精度:±1次/min或
2%两者取大者;设备的触发模式分为:标准型、峰值型
、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。医学全在线 本次
注册不含球囊反搏导管,信号采集装置及压力传导装置等
相关耗材。
产品适用范围 该产品临床适用于患者主动脉内进行反搏
注册代理 北京世茂医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 北京世茂医疗器械贸易有限公司
批准日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Arrow International, Inc.
生产厂地址(中文) 9 Plymouth Street Everett, MA 02149
生产场所 9 Plymouth Street Everett, Massachusetts 02149
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ACAT 1 Plus 主动脉内球囊反搏泵
产品名称(英文) ACAT 1 Plus Intra-Aortic Balloon Pump
规格型号 IAP-0100
产品标准 YZB/USA 678-45《主动脉内球囊反搏泵》
附件
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