| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为黄白色干粉。组成：异常质控（冻干)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外诊断，用于凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原测定试验的异常质控。医学全在线 |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 异常质控试剂 |
| 产品名称（英文) | ABNORMAL COAGULATION CONTROL PLASMA-1(ACCP-1) |
| 规格型号 | 50101：10×1mL |
| 产品标准 | YZB/IRE 0349-2005 《异常质控试剂》 |
| 附件 | |
