| 生产场所 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660276号 |
| 生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
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| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0346-2007 《一次性使用气管插管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由标准接头、管胚、套囊、充气 管、指示囊泡、单向阀组成(无囊气管插管由标准接头、 管胚组成)。产品主要采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料 制成；管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求 ；加强型产品中不锈钢丝应完全嵌进管壁内，扭转180° 时不得产生永久性变形，弯 |
| 有效期 | 2011.09.12 |
| 批准日期 | 2007.09.12 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床用于建立人工气道。 |
| 规格型号 | 有囊气管插管、无囊气管插管SJ-(I、II)2.5～10.0(5.0～10.0) |
| 附件 | |
