| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2102508号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、脚踏开关、手柄、刀头、钻头、电源线组成。均需消毒后使用。按对电击危险的防护 分为B型设备，不能配合内窥镜使用。标准手柄转速：切 刀200-2000rpm，钻1000-4000rpm，振荡刀头 200-2000rpm；小关节手柄转速：切刀250-2500rpm，钻 1000-2500rpm，振荡刀头250-2500rpm；转速2000rpm时最 大转矩≥4N·cm；刀头及钻头的硬度40-48HRC。 |
| 产品适用范围 | 用于为开放性骨科手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、磨削。 |
| 注册代理 | 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 动力系统-骨科用多功能刨削系统S1 |
| 产品名称（英文) | Motor Systems-Power Shaver System S1 |
| 规格型号 | 主机20720020，双踏板脚踏开关20012830，标准手柄28720030，小关节手柄28720034，刀片及钻头见附页。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2521《动力系统-骨科用多功能刨削系统S1》 |
| 附件 | |
