| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210971号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为双通道产品。刺激脉冲频率3－250Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生产场所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI RD.149， KM.56.3 Call Box 6001Villalba， PR 00766 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Kinetra 7428型可植入神经刺激系统 |
| 产品名称（英文) | Kinetra 7428 ImplantableNeurostimulation System |
| 规格型号 | 7428 |
| 产品标准 | YZB/USA 1884《7426/7428型神经刺激系统》 |
| 附件 | |
