| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2541152号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、患者管路和台车组成。*性能：通气模式：具有控制、辅助－控制、SIMV、 CPAP模式；吸气时间：0.1s～2s；呼气时间：0.1s～ 60s；高频振荡频率范围：300次/min～900次/min；潮气 量：2mL～150mL；氧浓度调节范围：21％～100％；温度 设置范围：30℃～39℃；具有峰值压力报警、氧浓度报警 、气体温度报警、潮气量报警功能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于婴幼儿和体重20公斤以下的小儿通气辅助及呼吸支持。 |
| 注册代理 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.15 |
| 有效期截止日 | 2008.07.14 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | F.STEPHAN GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19，Germany |
| 生产场所 | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | STEPHANIE小儿呼吸机 |
| 产品名称（英文) | STEPHANIE Pediatric Ventilator |
| 规格型号 | STEPHANIE |
| 产品标准 | YZB/GEM 63-54《小儿呼吸机》 |
| 附件 | |
