| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3221107号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由带光学镜的镜鞘和手术配件组成。幼儿电切膀胱镜镜体外径：φ2.7mm；根据膀 胱镜工作长度、视向角、视场角等的不同，分为三种型号 （PC27－0A、PC27－30A、PC27－70A)。放大率：≥4； 分辨率：≥8.5Ip/mm；照度：≥10000LX。幼儿电切膀胱 镜及手术附件详见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对幼儿膀胱检查及手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road Southborough， MA 01772 |
| 生产场所 | 136 Turnpike Road， Southborough， MA 01772-2104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | P系列幼儿电切膀胱镜及配件 |
| 产品名称（英文) | P-Series Pediatric Cysto-Resectoscope andAccessories |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0529《S系列膀胱镜及P系列幼儿电切膀胱镜及配件》 |
| 附件 | |
