| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401673号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由50个淀粉酶测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P)和1张QC卡组成。www.lindalemus.com测试片由展开层 、吸水层、透明支持体构成。*每个试剂卡的组成：对硝基苯-α-D-MARITOPENTAOSIDO。*其它成分：糖苷酶。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于人血清或血浆中的淀粉酶的活性测定。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2480-40《淀粉酶测试盒》 |
| 附件 | |
