| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400782号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品由EPICS ALTRA流式细胞分析仪，FlowCentre多媒体工作站，EXPO32软件，ALTRA v1.0软件磁盘和Elite程序等组成。www.lindalemus.com性能：荧光灵敏度： FITC和PE的荧光灵敏度﹤800MESF；测量精密度：对于 CD4染色Cyto－Trol细胞，CD4的变异系数﹤4％，CD8的变 异系数﹤6％；数据采集速度：在60分钟内，以在正常全 血上采集到10000个淋巴细胞的速率采集时，可检测的样 本数≧60个/小时。 |
| 产品适用范围 | 该产品与特殊试剂联用，在临床上用于对患者的血液、骨髓、组织等细胞进行检测分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11800 SW 147TH Avenue Miami，FL 33196-2500 |
| 生产场所 | 11800 SW 147TH Avenue Miami，FL 33196-2500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 流式细胞分析系统 |
| 产品名称（英文) | ALTRA Flow Cytometry System |
| 规格型号 | Altra |
| 产品标准 | YZB/USA 258-40 《ALTRA 流式细胞分析系统》 |
| 附件 | |
