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抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0672-2005《抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1.微孔板,包被有抗原的微孔:12条,每条有8个可拆分的微孔,直接使用,12×8; 2.标准品1:200RU/ml(IgG,人),直接使用,1×2.0ml; 3.标准品2:20RU/ml(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;4.标准品3:2RU/ml(IgG,人)直接使用,1×2.0ml;5.阳性对照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;6.阴性对照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;7.酶结合物:过氧化物酶标记的抗人IgG(羊),直接使用,1×12ml;8.标本缓冲液:含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体),直接使用,1×100ml;9.清洗缓冲液,10倍浓缩,1×100ml;10.色原/底物液:TMB/H2O2,直接使用,1×12ml;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用,1×12ml;12.实验说明书:1张;13.靶值参照表:1张,抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于检测人血清或血浆中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体
注册号 国食药监械(进)字2005第3401716号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1.微孔板,包被有抗原的微孔:12条,每条有8个可拆分的微孔,直接使用,
12×8; 2.标准品1:200RU/ml(IgG,人),直接使用,
1×2.0ml; 3.标准品2:20RU/ml(IgG,人),直接使用
,1×2.0ml;
4.标准品3:2RU/ml(IgG,人)直接使用,1×2.0ml;
5.阳性对照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;6.阴性
对照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;7.酶结合物:
过氧化物酶标记的抗人IgG(羊),直接使用,1×12ml;
8.标本缓冲液:含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体),直
接使用,1×100ml;
9.清洗缓冲液,10倍浓缩,1×100ml;10.色原/底物液:
TMB/H2O2,直接使用,1×12ml;11.终止液:0.5M硫酸,
直接使用,1×12ml;12.实验说明书:1张;13.靶值参照表
:1张
产品适用范围 该产品用于检测人血清或血浆中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒
产品名称(英文) Anti-MPO-ELISA
规格型号 EA 1211-9601 G:96×01
产品标准 YZB/GEM 0672-2005《抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒》
附件
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