| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400922号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由缓冲液A、缓冲液B、清洗液和分析槽组成。医学全在线www.lindalemus.com
缓冲液A：4瓶 1900mlBis-Tris/磷酸盐，PH为6.0，内含＜0.05%叠氮化 钠作为防腐剂。缓冲液B：1瓶1500mlBis-Tris/磷酸盐， PH为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。清洗/稀释 液：2瓶2000mlBis-Tris/磷酸盐，PH为6.6，内含＜ 0.05%叠氮化钠作为防腐剂。分析槽：两个离子交换槽。 规格为4.6mmID*30mm，每个可供500次分析。 |
| 产品适用范围 | 该产品为VARIANTII 糖化血红蛋白A1c分析仪随机试剂盒，与分析仪配合使用，用于检测全血中HbA1C和总HbA的比率。 |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VARIANTII糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Variant II Hemoglobin A1cProgram |
| 规格型号 | 1000人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂盒》 |
| 附件 | |
