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| 备注 | 2007年2月9日增加液态试剂型式，变更重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2400060号”废止。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2007第2400005号 |
| 生产单位 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 地址 | 厦门市禾山路266-268号联谊大厦第五层E01单元 |
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| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒 |
| 产品标准 | 《凝血酶原时间(PT)测定试剂盒》YZB/闽0235-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有冻干粉态试剂和液态试剂二种型式。冻干粉态试剂产品由凝血活酶冻干粉、复溶液组成；液态试剂产品为液态凝血酶溶液单试剂。冻干粉态试剂产品组成配比：凝血活酶冻干粉∶复溶液=1∶1。 |
| 有效期 | 2011.02.08 |
| 批准日期 | 2007.02.09 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外对人血浆凝血酶原时间定量测定。 |
| 规格型号 | PT010D：1.0ml×6、PT020D：2.0ml×6、PT040D：4.0ml×6、PT080D：8.0ml×6、PT100D：10.0ml×6、PT010Y：1.0ml×10、PT020Y：2.0ml×10、PT040Y：4.0ml×10、PT080Y：8.0ml×10、PT100Y：10.0ml×10 |
| 附件 | |
