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纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒生产企业:厦门信道生物技术有限公司,产品标准:《纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒》YZB/闽0238-2006,产品性能结构及组成:该产品有冻干粉态试剂和液态试剂二种型式。冻干粉态试剂产品由凝血酶冻干粉、复溶液和咪唑缓冲液组成;液态试剂产品由液态凝血酶和咪唑缓冲液组成。冻干粉态试剂产品组成配比:凝血酶冻干粉∶复溶液∶咪唑缓冲液=1∶1∶7.5;液态试剂产品组成配比:液态凝血酶∶咪唑缓冲液=1∶9。,纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注 2007年2月9日增加液态试剂型式,变更重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2400061号”废止。
注册号 闽食药监械(准)字2007第2400006号
生产单位 厦门信道生物技术有限公司
地址 厦门市禾山路266-268号联谊大厦第五层E01单元
邮编
产品名称 纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒
产品标准 《纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒》YZB/闽0238-2006
产品性能结构及组成 该产品有冻干粉态试剂和液态试剂二
种型式。冻干粉态试剂产品由凝血酶冻干粉、复溶液和咪
唑缓冲液组成;液态试剂产品由液态凝血酶和咪唑缓冲液
组成。冻干粉态试剂产品组成配比:凝血酶冻干粉∶复溶
液∶咪唑缓冲液=1∶1∶7.5;液态试剂产品组成配比:液
态凝血酶∶咪唑缓冲液=1∶9。
有效期 2011.02.08
批准日期 2007.02.09
产品适用范围 该产品适用于体外对人血浆中纤维蛋白原的浓度定量测定。
规格型号 FIB010D:1.0ml×6、FIB015D:1.5ml×6、
FIB020D:2.0ml×6、FIB030D:3.0ml×6、FIB040D:
4.0ml×6、FIB060D:6.0ml×6、FIB080D:8.0ml×6、
FIB120D:12.0ml×6、FIB010Y:1.0ml×10、FIB020Y:
2.0ml×10、FIB040Y:4.0ml×10、FIB080Y:8.0ml×
10、FIB100Y:10.0ml×10、FIB020Y:2.0ml×6、
FIB040Y:4.0ml×6、FIB060Y:6.0ml×6
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