| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400923号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由1号缓冲液、2号缓冲液、清洗液、分析槽和细胞裂解剂组成。www.lindalemus.com270-0007 1号缓冲 液：共3瓶，2500ml磷酸钠缓冲液，PH为5.9，内含＜ 0.1%叠氮化钠作为防腐剂。270-0008 2号缓冲液：共2瓶 ，2000ml磷酸缓冲液，PH为5.6，内含＜0.1%叠氮化钠作 为防腐剂。270-0082 清洗液：1瓶含1800ml去离子水， PH为6.6，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。270-0193 分析槽：两个离子交换槽。规格为4.6mmID*30mm，每个可 供500次分析。270-0089 细胞裂解剂：每瓶含1100ml柠檬 酸盐溶液，PH为5.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品为VARIANT 糖化血红蛋白A1c分析仪随机试剂盒，与分析仪配合使用，用于检测全血中HbA1C和总HbA的比率。 |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VARIANT 糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂 |
| 产品名称（英文) | VARIANT Hemoglobin A1c Program |
| 规格型号 | 1000人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 2563《VARIANT糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂盒》 |
| 附件 | |
