| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由分析仪和打印机组成。*性能：准确性：用定值质控检测IGA、IGG、补体C3项目，测试结果应在质控血清标识范围内；重复性：用定值质控检测IGA、IGG、补体C3项目，重复性CV≦5％；*用定值质控检测IGA、IGG、补体C3等项目，相关系数R2大于0.98。 |
| 产品适用范围 | 该产品仅供体外诊断使用，用比浊法来定量测定体液中蛋白质的浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Binding Site Limited |
| 生产厂地址（中文) | 111 Dale Road Selly Oak Birmingham B296AY UK. |
| 生产场所 | 111 Dale Road Selly Oak Birmingham B296AY UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白比浊分析仪 |
| 产品名称（英文) | Nephelometer |
| 规格型号 | MININEPH AD200 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1826《MININEPHTM蛋白比浊分析仪》 |
| 附件 | |
