| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：N肌红蛋白试剂：由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成，3瓶， 每瓶2.0mL；N肌红蛋白标准品（人源性)：由已添加人肌 红蛋白的冻干混合人血清组成，3瓶，每瓶1.0mL；N肌红 蛋白质控品（人源性)：由已添加人肌红蛋白的冻干混合 人血清组成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌红蛋白辅助试剂A：由 兔血清缓冲液组成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌红蛋白辅助试 剂B：由洗涤剂溶液组成，1瓶，每瓶1.6mL |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于测定人血清或EDTA和肝素抗凝血浆中的肌红蛋白含量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 乳胶肌红蛋白试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex Myoglobin |
| 规格型号 | OWIA11:试剂盒3×25 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0011－2003《N乳胶肌红蛋白试剂》 |
| 附件 | |
