| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401789号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 同型半胱氨酸校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有腺苷硫基同型半胱氨酸、磷酸缓冲液、叠氮钠（＜0.1%)、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该校准液与拜耳化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于同型半胱氨酸项目测试的校准。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸校准液 |
| 产品名称（英文) | HCY Calibrator |
| 规格型号 | 低值校准液：2×2.0mL/瓶；、高值校准液：2×2.0mL/瓶。医学全在线www.lindalemus.com REF:05530553(124579) |
| 产品标准 | YZB/USA 0869-2005《同型半胱氨酸校准液》 |
| 附件 | |
