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定制式助听器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定制式助听器生产企业:瑞声达听力技术(中国)有限公司,产品标准:《定制式助听器》YZB/闽0042-2007,产品性能结构及组成:该产品为定制式,主要由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路;401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型号产品信号处理采用模拟线路。,定制式助听器生产厂家地址
生产场所 (在沪生产地址)黄浦区福建中路205号1003室 
变更日期
备注 2007年12月5日增加型号,重新注册。原注册证“
闽食药监械(准)字2006第2460087号”、“闽食药监械
(准)字2006第2460019号”、“闽食药监械(准)字
2006第2460016号”、“闽食药监械(准)字2005第
2460064号”、“闽药管械(准)字2003第2460041号(更
)”、“闽食药监械(准)字2006第2460018号”废止。
注册号 闽食药监械(准)字2007第2460045号
生产单位 瑞声达听力技术(中国)有限公司
地址 厦门市火把高技术产业开发区创新路15号 
邮编
产品名称 定制式助听器
产品标准 《定制式助听器》YZB/闽0042-2007
产品性能结构及组成 该产品为定制式,主要由麦克风、信
号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。
Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、
ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、
Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路;
401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型号产品信号处理采
用模拟线路。
有效期 2011.12.04
批准日期 2007.12.05
产品适用范围 该产品用于听力损失患者的听力补偿。
规格型号 定制式助听器型号规格如下:Corus系列:
C15、C15HPG、C35、C35HPG、C45、C45HPG;Oria系列:
O15、O15HPG、O35、O35HPG、O45D、O45DHPG;Mira系列:
M15、M15HPG、M35、M35HPG、M45、M45HPG、M45D、
M45DHPG;Arca系列: A14、A34、A44;Canta2系列:
Canta210、Canta230、Canta230-VC、Canta250、
Canta250-D、Canta250-VC;Canta4系列: Canta410、
Canta430、Canta440-D、Canta450-D;Canta7系列:
Canta710、Canta730、Canta730-D、Canta740-D、
Canta750-D;ReSound V系列: V10、V30、V40、V50;
Discover系列: Discover V CIC、Discover V ITC-T 、
Discover V ITE-T 、Discover Plus CIC、Discover
Plus ITC-T、Discover Plus ITE-T;Plus5系列: RP10、
RP10-P、RP10-B、RP10-BP、RP30、RP30-P、RP30-D、
RP30-DP、RP50、RP50-P、RP50-D、RP50-DP;Pixel系列:
PL10、PL10-P、PL10-B、PL10-BP、PL30、PL30-P、
PL30-D、PL30-DP、PL40-D、PL40-P、PL50-D、PL50-DP;
Metrix系列: MX10、MX10-P、MX10-B、MX10-BP、MX30、
MX30-P、MX30-D、MX30-DP、MX40-D、MX40-DP、MX50-D、
MX50-DP;Azure系列:
AZ10、AZ10-P、AZ10-B、AZ10-BP、AZ20、AZ20-P、
AZ30、AZ30-P、AZ30-D、AZ30-DP、AZ40、AZ40-P、
AZ40-D、AZ40-DP、AZ50、AZ50-P、AZ50-D、AZ50-DP;
Trimflex Plus系列: TFP10、TFP30、TFP50;401CD ITE、
401CD ITC、401CD CIC
附件
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