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| 注册号 | 闽食药监械(准)字2007第2460032号 |
| 生产单位 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 |
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| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 产品标准 | 《耳背式助听器》YZB/闽0283-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由麦克风、信号放大处理 电路、受话器、音量控制电路、电池和外壳等组成。 STD675、STD13A、RS675、RS13A、PP675、PP13A产品信号 放大处理电路采用模拟电路；MY675、MY13A、CRY675、 CRY13A、DIA675、DIA13A、N04675、N0413A、N08675、 N0813A、N16675、N1613A产品信号放大处理电路采用数字 电路。 |
| 有效期 | 2011.10.17 |
| 批准日期 | 2007.10.18 |
| 产品适用范围 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。产品禁忌症：使专心脏起搏器的患者请勿使用。 |
| 规格型号 | STD675、STD13A、RS675、RS13A、PP675、PP13A、MY675、MY13A、CRY675、CRY13A、DIA675、DIA13A、N04675、N0413A、N08675、N0813A、N16675、N1613A |
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