| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2260711号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 骨愈合刺激仪分生理刺激仪和脊柱刺激仪两种。二者均由电池、脉冲电流发生器，集成电路微处理控制单元，治疗传感器和皮带组成。电磁波强度不小于20Gs±2Gs。 |
| 产品适用范围 | 临床用于创伤后骨不连的辅助治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海煕可医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海典可医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | 规格型号由“Physio-Stim(202L,215L,303L,313L,314L,404L),Spinal-stim(212L,212LE)”变更为“Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE)，Spinal-stim(212L,212LE)”；售后服务机构由“上海煕可实业有限公司”变更为“上海典可医疗科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2260711号”变更为“国食药监械(进)字2004第2260711号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.11.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Orthofix Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069. |
| 生产场所 | 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨愈合刺激仪 |
| 产品名称（英文) | Non-invasive Bone Growth Stimulator |
| 规格型号 | Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE)，Spinal-stim(212L,212LE) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0524《骨愈合刺激仪》 |
| 附件 | |
