| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210729号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、电源、患者导联线、血压袖套、心电电缆、血氧探头和温度探头组成。*性能 ：心率测量范围：15～300次/分钟；显示灵敏度：连续可 调式最大灵敏度不小于20mm/mV；呼吸测量范围：0～ 155次/分钟；血氧饱和度测量范围:1～100%；无创血压平 均压测量范围：成人为20～230mmHg，小儿为20～ 150mmHg，新生儿为20～110mmHg；体温测量范围：0～ 55℃；产品的线性、稳定度，标准信号精确度、内部噪声 、输入阻抗、频率特性符合YY 91079－1999的要求。不同 型号产品的外壳尺寸和显示屏不同。 |
| 产品适用范围 | 用于成人、小儿和新生儿的生命体征参数测量和监控。医学全在线 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical Systems， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生产场所 | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | Infinity Delta，Infinity Delta XL、Infinity Kappa |
| 产品标准 | YZB/USA 878-21《病人监护仪》 |
| 附件 | |
