| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：ANA微珠悬浮液 5.5ml/瓶×1瓶、荧光素（藻红蛋白)标记的羊抗人IgG（ γ链)15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照 0.2ml×1管、人 阴性血清对照 0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶 、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×2块、数据 标签2张、使用说明书 1张、校正CD 1张。 |
| 产品适用范围 | 本产品是半定量地检测人血清中八种IgG抗体（包括SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone)，同时还可定量检测人血清中抗dsDNA的IgG抗体及抗ANA的IgG抗体。医学全在线www.lindalemus.com 本试剂盒用于各种系统性自身免疫疾病的辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 96次/盒 1 Kit (96 Tests) |
| 产品标准 | YZB/USA 0592－2005《抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
