| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401571号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 爱康全血糖试纸：检测原理：反射分光法；检测范围：20--600mg/dl(1.1--33.3mmol/l)；标本类型：毛细血管血；检测时间：12秒。医学.全在线www.lindalemus.com 质控液成分：葡萄糖溶于磷酸盐缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 该产品与罗氏诊断公司爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管血糖浓度及对测试进行质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 爱康全血糖试纸/质控液 |
| 产品名称（英文) | Accutrend Glucose/ Control G |
| 规格型号 | 爱康全血糖试纸 25片/筒 、50片/筒 *爱康全血糖质控液 4mL x 2 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2791《爱康全血糖试纸/质控液》 |
| 附件 | |
