| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401781号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 约含人肌酸激酶250IU/L及人肌酸激酶同工酶60IU/L |
| 产品适用范围 | 在临床上用于评估测定肌酸激酶指标和肌酸激酶同工酶指标的可靠性 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | 承产单位：International Reageants Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生产场所 | 3-2,takatukadai 4-chome,nishi-ku,kobe-shi,651-2271,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 产品名称（英文) | CK Isozyme Control |
| 规格型号 | 2mL |
| 产品标准 | YZB/JAP 071－2005《肌酸激酶同工酶质控品》 |
| 附件 | |
