| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400899号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：型式为反应比色转盘。产品由主机和控制系统组成。性能：实测中心波长与标示波长之 差不超过5nm；项目测试结果准确性：GLU最大相对偏差≦ 7.5％，ALT最大相对偏差≦7.5％；吸光度线性偏差不超 过4.0％；吸光度的重复性变异系数CV≦5.0％；在 635nm处，吸光度在20分钟内变化不大于0.01；反应比色 转盘温度为37℃±0.5℃。 |
| 产品适用范围 | 主要用于临床检验及生化分析。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems， S.A. |
| 生产厂地址（中文) | c/Costa Brava 30，08030 Barcelona， Spain |
| 生产场所 | c/Costa Brava 30，08030 Barcelona， Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | automatic analyzer |
| 规格型号 | A25 |
| 产品标准 | YZB/SPA 2795 《A25 全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
