| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品及甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品条形码标签组成。医学全.在线www.lindalemus.com 主要成份为甲状腺过氧化酶自身抗体，置于含叠氮钠（＜0.1%)，防腐剂的人血浆中。 |
| 产品适用范围 | 该质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于监控甲状腺过氧化物酶自身抗体测试的精密度和准确性.。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品 |
| 产品名称（英文) | anti-TPO 1,2 |
| 规格型号 | 甲状腺过氧化物酶自身抗体1 水平质控品：3×2mL/小瓶、甲状腺过氧化物酶自身抗体2 水平质控品：3×2mL/小瓶、REF:05140658(126076) |
| 产品标准 | YZB/USA 0871-2005《甲状腺过氧化酶自身抗体1,2水平质控品》 |
| 附件 | |
