| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402027号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 60个DIG试条，即用型； 60个DIG SPR，2×30，即用型。用多克隆抗地高辛免 疫球蛋白（家兔)敏化的SPR； DIG对照，1×2ml（液体 )，即用型。人血清+地高辛+1g/l叠氮化钠； DIG校正子 ，1×4ml（液体)，即用型。www.lindalemus.com除去了脂质和除去了血液中 的纤维蛋白的人血浆+地高辛+1g/l叠氮化钠； DIG稀释剂 ，1×1ml（液体)，即用型 ，除去了脂质和除去了血液 中的纤维蛋白的人血浆+1g/l叠氮化钠； 1 MLE卡， 1份 说明书 |
| 产品适用范围 | 该产品使用ELFA（酶联荧光分析)技术，用于测定人类血清或血浆（肝素锂或EDTA)中的地高辛（DIG)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 地高辛试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS DIG |
| 规格型号 | REF 30603：60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1137-2005《VIDAS地高辛试剂盒》 |
| 附件 | |
