| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401010号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由液晶显示屏、试纸条插口、按钮等组成。医学全在线 性能:测量范围：血糖：20－600mg/dL(1.1-33.3mmol/L)，胆固醇：150－*300mg/dL(3.88-7.76mmol/L)，甘油三酯：70－600mg/dL (0.8-6.9mmol/L); 测量仪对葡萄糖的回收率在95％－110％范围*内。 |
| 产品适用范围 | 产品与爱康全血糖检测试纸、爱康全胆固醇检测试纸和爱康全甘油三酯检测试纸配合使用，用于定量测量血糖、胆固醇及甘油三酯浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统 |
| 产品名称（英文) | Accutrend GCT |
| 规格型号 | Accutrend GCT |
| 产品标准 | YZB/GEM 2788《爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统 Accutrend GCT》 |
| 附件 | |
