| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401646号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：加速剂聚乙烯（PEG)，在磷酸缓冲液中以0.09％叠氮化钠稳定试剂2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸缓冲液中以0.09％叠氮化钠稳定 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系，对体内血浆或者血清中的α1－酸性糖蛋白浓度进行定量免疫学检测。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein |
| 规格型号 | 20750913 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
