| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2451660号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由加热系统、水循环系统、YS1400温度探测器和控制系统等组成。*水箱的流量不小于15.8L/min；水箱降温速率不低于1.0℃/3min，升温速率不低于1.0℃/min；水温的测量温度和设定温度的误差不超过±0.5℃；水温的测量温度在一小时内温度波动不超过±0.5℃。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于施行心肺分流术期间输送通过各种换热器对患者血液进行加热或冷却的温度受到控制的水。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Bio-Medicus*承产单位地址：9600 West 76th Street，EdenPrairie，MN 55344* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生产厂地址（中文) | 7611 NORTHLAND DR.MINNEAPOLTS，MN 55428， U.S.A |
| 生产场所 | 9600 West 76th Street，Eden Prairie，MN 55344 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Bio-Cal 变温水箱 |
| 产品名称（英文) | Bio-Cal Heater/Cooler，International |
| 规格型号 | 370I |
| 产品标准 | YZB/USA 438-45《Bio-Cal变温水箱》 |
| 附件 | |
