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促甲状腺激素质控液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
促甲状腺激素质控液生产企业:罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 1514-2003《促甲状腺激素质控液》,产品性能结构及组成:TSH质控:4 瓶,每瓶含2.0ml质控血清马血清基质中含大约0.2μlU/ml 的 TSH (人源性,重组的,酵母源性)确切的靶值和范围包含在质控卡的条形码中,并以清单形式打印出来,附带在质控品包内。,促甲状腺激素质控液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系统上的促甲状腺激素检测的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401662号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 TSH质控:4 瓶,每瓶含2.0ml质控血清马血清基质中含大约0.2μlU/ml 的 TSH (人源性,重组的,酵母源性)确切的靶值和范围包含在质控卡的条形码中,并以清单形式打印出来,附带在质控品包内。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系统上的促甲状腺激素检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 促甲状腺激素质控液
产品名称(英文) PreciControl TSH
规格型号 11776479 4×2.0ml
产品标准 YZB/GEM 1514-2003《促甲状腺激素质控液》
附件
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