| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401452号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每个试剂盒包括：RHF抗原 1瓶（5ml 产品编号：449280)，6瓶（5ml 产品编号：465320)；RHF抗原卡1个。成分：RHF抗原（聚合人免疫球蛋白G)、叠氮钠（用作防腐剂)和用于优化光学系统结果的非反应化学物 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于ARRAY 分析系统，采用动态浊度法对人血清样品中的类风湿因子进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断类风湿性关节炎。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子(RHF)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Rheumatoid Factor(RHFTM) |
| 规格型号 | 449280， 465320 |
| 产品标准 | YZB/USA 3346－40－2004《类风湿因子（RHF)试剂盒》 |
| 附件 | |
