| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401717号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.微孔板，包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用， 96×01； 2.标准品1：200RU/ml（IgG，人)，直接使用 ，1×2.0ml； 3.标准品2：20RU/ml（IgG，人)，直接使 用，1×2.0ml； 4.标准品3：2RU/ml（IgG，人)直接使 用，1×2.0ml； 5.阳性对照（IgG，人)，直接使用， 1×2.0ml；6.阴性对照（IgG，人)，直接使用，1× 2.0ml； 7.酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（兔) ，直接使用，1×12ml； 8.标本缓冲液：直接使用，1× 100ml； 9.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×100ml；10.色原 /底物液：TMB/H2O2，直接使用，1×12ml； 11.终止液： 0.5M硫酸，直接使用，1×12ml；12.实验说明书：1张； 13.靶值参照表：1张 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗蛋白酶3（PR3)抗体的检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗蛋白酶3(PR3)抗体ELISA检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-PR3-ELISA |
| 规格型号 | EA 1201-9601 G：96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0670－2005《抗蛋白酶3（PR3)抗体ELISA检测试剂盒》 |
| 附件 | |
