| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.抗原包被的实验膜条：16条； 2.阳性对照（人，IgG)，100倍浓缩，1× 0.02ml； 3.酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG， 10倍浓缩，1×3ml； 4.标本缓冲液：直接使用，1× 100ml； 5.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×50ml； 6.底物液 ：直接使用。医学全在线www.lindalemus.com 色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺兰/5-溴 -4-氯啶-磷酸盐)，1×30ml； 7.结果判定模板：1张； 8.温育盘：2×8槽；9.塑料封膜：1张；10.实验说明书： 1份 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测血清或血浆中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro52)、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白和核糖体P蛋白等11种不同抗原IgG类抗体 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANA Profile EUROLINE |
| 规格型号 | DL 1590-1601-8 G：16×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0671－2005《抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
