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谷丙转氨酶.J2测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
谷丙转氨酶.J2测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ JAP 1522《谷丙转氨酶.J2测定试剂盒》,产品性能结构及组成:组成:R1基质酶溶液:25mmol/L Tris缓冲液 pH9.0,200mmol/L L-丙氨酸、0.31mmol/L NADH 、12800U/L(37℃)LDH。R2α-KG溶液:260mmol/L Tris缓冲液 pH 4.8、1150mmol/L L-丙氨酸、46.5mmol/L α-酮戊二酸。,谷丙转氨酶.J2测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏等疾病的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401044号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 组成:R1基质酶溶液:25mmol/L Tris缓冲液 pH9.0,200mmol/L L-丙氨酸、0.31mmol/L NADH 、12800U/L(37℃)LDH。R2α-KG溶液:260mmol/L Tris缓冲液 pH 4.8、1150mmol/L L-丙氨酸、46.5mmol/L α-酮戊二酸。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号"(旧)419-82091(4×520mL)→(新
)996-10801 (4×520mL)、(旧)415-82191(4×260mL)→
(新)992-10901(4×260mL)、(旧)413-83091(4×52mL)→
(新)992-11001 (4×52mL)、(旧)419-83191(4×29mL)→
(新)998-11101
(4×29mL)"。医学全在.线www.lindalemus.com 售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公
司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由
"国食药监械(进)字2004第3401044号"变更为"国食药监械
(进)字2004第3401044号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 谷丙转氨酶.J2测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type GPT.J2
规格型号 4×520mL((996-10801),4×260mL(992-10901);4×70mL(417-82092),4×35mL(413-82192);4×52mL(992-11001),4×29mL(998-11101)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1522《谷丙转氨酶.J2测定试剂盒》
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