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尿十项试纸

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿十项试纸生产企业:美国Biotex诊断公司,产品标准:YZB/USA 1453-40《尿十项试纸条》,产品性能结构及组成:葡萄糖:16.3%(W/W)的葡萄糖氧化酶(微生物型,1.3IU);0.6%(W/W)的辣根过氧化物酶(3300IU);7.0%(W/W)的碘化钾;76.1%(W/W)的缓冲液和非反应成份。胆红素:0.4%(W/W)的2,4-二氯苯胺叠氮盐;均等量的缓冲液和非反应成份。酮体:7.1%(W/W)的亚硝基铁氰化钠;均等量的缓冲液和非反应成份。比重:2.8%(W/W)的溴百里香酚兰;1.2%(W/W)的聚合酸;96%的缓冲剂和非反应成份。潜血:22.5%(W/W)的四氨基乙基连苯胺;均等量的缓冲剂和非反应成份。pH值:0.2%(W/W)的甲基红;2.8%的(W/W)溴百里溴麝香草酚兰;配以非反应成份。蛋白质:0.3%(W/W)的四溴酚兰;配以缓冲液和非反应成份。尿胆原:0.2%P-对一、二乙基氨基苯甲醛;配以缓冲液和非反应成份。亚硝酸盐:1.4%(W/W)的对氨基苯胂酸;配以缓冲液和非反应成份。白细胞:0.4%(W/W)的吡咯酚酯衍生物;0.2%(W/W)的叠氮盐;配以缓冲液和非反应成份。,尿十项试纸生产厂家地址,产品适用范围用途:用于测试尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞的值。
注册号 国食药监械(进)字2004第2401768号
生产厂商名称(中文) 美国Biotex诊断公司
产品性能结构及组成 葡萄糖:16.3%(W/W)的葡萄糖氧化酶(微生物型,1.3IU);0.6%(W/W)的辣根过氧化物
酶(3300IU);7.0%(W/W)的碘化钾;76.1%(W/W)
的缓冲液和非反应成份。胆红素:0.4%(W/W)的2,
4-二氯苯胺叠氮盐;均等量的缓冲液和非反应成份。酮体
:7.1%(W/W)的亚硝基铁氰化钠;均等量的缓冲液和非
反应成份。比重:2.8%(W/W)的溴百里香酚兰;1.2%(
W/W)的聚合酸;96%的缓冲剂和非反应成份。潜血:
22.5%(W/W)的四氨基乙基连苯胺;均等量的缓冲剂和
非反应成份。pH值:0.2%(W/W)的甲基红;2.8%的(
W/W)溴百里溴麝香草酚兰;配以非反应成份。医学.全在线www.lindalemus.com 蛋白质:
0.3%(W/W)的四溴酚兰;配以缓冲液和非反应成份。尿
胆原:0.2%
P-对一、二乙基氨基苯甲醛;配以缓冲液和非反应成份。
亚硝酸盐:1.4%(W/W)的对氨基苯胂酸;配以缓冲液和
非反应成份。白细胞:0.4%(W/W)的吡咯酚酯衍生物;
0.2%(W/W)的叠氮盐;配以缓冲液和非反应成份。
产品适用范围 用于测试尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞的值。
注册代理 上海高丰科技有限公司
售后服务机构 上海高丰科技有限公司
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注 承产单位:Teco诊断试剂公司*承产单位地址:1268 N. Lakeview Ave., Anaheim, CA92807, U.S.A
变更日期
生产厂商名称(英文) Biotex
生产厂地址(中文) 148 8th Ave., Suite E. La Puente,CA 91746, U.S.A
生产场所 1268 N. Lakeview Ave., Anaheim, CA 92807, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿十项试纸
产品名称(英文) Urinstrip 10SL
规格型号 100人份/筒
产品标准 YZB/USA 1453-40《尿十项试纸条》
附件
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