| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460134号 |
| 生产厂商名称（中文) | 郡是株式会社医用材料研究所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料，可分为骨钉、皮质骨螺丝钉、微型螺丝钉、微型骨板、胸骨固定钉、肋骨固定钉、髓质骨螺丝钉、垫圈。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 |
| 注册代理 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 生产厂地址（中文) | 日本京都府绫部市青野町市46 |
| 生产场所 | 日本京都府绫部市青野町市4646 Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 合成树脂制人工骨 |
| 产品名称（英文) | Synthetic Artificial Bone |
| 规格型号 | 骨螺钉、微型骨板、骨固定棒Screw, miniplate, pin |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0056 《合成树脂制人工骨》 |
| 附件 | |
