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导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0827 《导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)》,产品性能结构及组成:HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"型。不同类型的HI-TORQUEPILOTTM参考产品标签中的产品规格(如导丝度,直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOTTM亲水涂层导丝在接触水性物质后,亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类,并在每一类中有175,190和300厘米不同长度。,导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)生产厂家地址,产品适用范围用途:主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。(限一次性使用)
注册号 国食药监械(进)字2003第3770181号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。医学.全在线www.lindalemus.com 导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"型。不同类型的HI-TORQUEPILOTTM参考产品标签中的产品规格(如导丝度,直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOTTM亲水涂层导丝在接触水性物质后,亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类,并在每一类中有175,190和300厘米不同长度。
产品适用范围 主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。(限一次性使用)
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2003.07.30
有效期截止日 2007.07.30
备注 承产单位:Guidant Corporation (Advanced Cardiovasvular Systems, Inc.) 生产者名称由"Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"变更为"Abbott Vascular";产品名称由"HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝"变更为"导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)";售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司";注册证"国食药监械(进)字2003第3770181号"变更为"国食药监械(进)字2003第3770181号(更)";原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.05.22
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 LAKESIDE DR SANTA CLARA California 95054-2807 U.S.A
生产场所 26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)
产品名称(英文) HI-TORQUE PILOTTM Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0827 《导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)》
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