| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460264号 |
| 生产厂商名称（中文) | 史赛克Trauma AG公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由医用不锈钢制造而成。由骨板、骨钉、方头螺钉和紧压螺钉组成。医学全在.线www.lindalemus.com 规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于股骨颈囊内破裂和股骨粗隆间破裂，其目的在于帮助骨愈合。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士CH-2545 Selzach，Bohnackerweg 1 |
| 生产场所 | 瑞士 CH-2545 Selzach，Bohnackerweg 1Bohnackerweg 1 CH-2545 Selzach， |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | OMEGA II动力髋螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | OMEGA II LOW PROFILE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWC 0258《OMEGA II动力髋螺钉系统》 |
| 附件 | |
